Рисполепт 3 мг таблетки №20 (название в Турции Риспердал :: Risperdal 3mg)
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Риспердал — антипсихотический препарат на основе рисперидона. Может назначаться при шизофрении, острых и поддерживающих этапах лечения, а также при маниакальных эпизодах, связанных с биполярным расстройством.
Механизм действия
Рисперидон относится к антипсихотикам второго поколения. Его действие связано со сложной регуляцией нейромедиаторных систем мозга.
Основное значение имеет блокада дофаминовых D2-рецепторов и серотониновых 5-HT2-рецепторов. Дофамин участвует в формировании мотивации, эмоциональной оценки событий, двигательной активности и некоторых процессов восприятия. При психотических состояниях чрезмерная активность дофаминовых путей может быть связана с появлением галлюцинаций, бредовых убеждений, психомоторного возбуждения. Рисперидон снижает избыточную дофаминовую стимуляцию, за счёт чего постепенно уменьшается интенсивность продуктивной симптоматики.
Серотониновый компонент действия важен для более сбалансированного влияния препарата на разные отделы мозга. Блокада 5-HT2-рецепторов частично отличает рисперидон от классических антипсихотиков и может влиять на переносимость, эмоциональную сферу и риск некоторых двигательных нарушений, хотя полностью не исключает их.
Кроме дофаминовых и серотониновых рецепторов, рисперидон взаимодействует с альфа-адренорецепторами и в меньшей степени с некоторыми другими рецепторными системами. Этим объясняется возможность снижения артериального давления при вставании, сонливости, головокружения, изменения сердечного ритма у чувствительных пациентов.
Как правильно принимать
Приём пищи обычно не является главным фактором для эффективности: препарат можно принимать как до еды, так и после, если врач не дал других указаний. Важнее соблюдать регулярность и принимать лекарство в одно и то же время суток.
При шизофрении у взрослых лечение часто начинают с меньших доз и постепенно корректируют схему. Начальный диапазон для взрослых около 2–3 мг в сутки, с дальнейшей индивидуальной коррекцией. При маниакальных эпизодах у взрослых также описан стартовый диапазон 2–3 мг в сутки, а изученный эффективный диапазон составляет 1–6 мг в сутки.
Иногда вечерний приём удобнее, если лекарство вызывает сонливость.
Продолжительность лечения зависит от диагноза и клинической ситуации. При острых психотических симптомах препарат не всегда действует мгновенно: часть пациентов отмечает уменьшение тревоги, возбуждения и нарушений сна раньше, а устойчивое влияние на бредовые идеи, галлюцинации и дезорганизацию мышления может формироваться постепенно. При хронических заболеваниях терапия может продолжаться длительно, в том числе после стабилизации состояния, чтобы снизить риск обострения.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Риспердал противопоказан при известной гиперчувствительности к любому компоненту состава.
Особая осторожность нужна пациентам с заболеваниями сердца и сосудов. Рисперидон может способствовать снижению давления, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Риск выше у людей с обезвоживанием, сердечной недостаточностью, нарушениями ритма, после инфаркта, а также у тех, кто принимает гипотензивные препараты. В первые дни терапии важно аккуратно вставать с кровати или стула, чтобы избежать головокружения и падения.
У пожилых пациентов с деменцией антипсихотики применяются с повышенной осторожностью. Для этой группы описан повышенный риск серьёзных нежелательных исходов, включая инсультоподобные события и смертность; поэтому назначение возможно только после строгой оценки необходимости и под наблюдением врача.
Рисперидон может вызывать экстрапирамидные симптомы: мышечную скованность, дрожание, внутреннюю неусидчивость, замедленность движений, спазмы отдельных мышц. При длительном применении возможны поздние двигательные нарушения, в том числе непроизвольные движения лица, языка, губ или конечностей.
Отдельного контроля требуют пациенты с сахарным диабетом, ожирением, нарушениями липидного обмена или семейной предрасположенностью к метаболическим заболеваниям. На фоне терапии возможны увеличение массы тела, изменение аппетита, повышение глюкозы и липидов крови. Врач может рекомендовать контроль веса, окружности талии, уровня сахара и лабораторных показателей обмена веществ.
Риспердал способен повышать уровень пролактина. Это может проявляться нарушениями менструального цикла, выделениями из молочных желёз, снижением либидо, эректильной дисфункцией, болезненностью или увеличением молочных желёз.
С осторожностью препарат применяют при эпилепсии или состояниях, сопровождающихся снижением судорожного порога, при болезни Паркинсона, деменции с тельцами Леви, тяжёлой печёночной или почечной недостаточности.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Шизофрения, биполярное расстройство I типа, маниакальный или смешанный эпизод, поведенческие нарушения с выраженной агрессией или раздражительностью, раздражительность при расстройствах аутистического спектраИнструкция по применению Рисполепт 3 мг таблетки №20 (название в Турции Риспердал :: Risperdal 3mg)
Форма выпуска и упаковка
Risperdal выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой.
Упаковка содержит 20 пленочных таблеток.
Состав
Активный компонент: рисперидон.
Другие составляющие: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипромеллоза 2910, коллоидный безводный диоксид кремния, пропиленгликоль, тальк, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, краситель хинолиновый желтый E104, диоксид титана E171.
Фармакодинамика и принцип действия
Рисперидон относится к группе атипичных антипсихотиков. Его действие связано прежде всего с влиянием на рецепторные системы головного мозга, участвующие в регуляции мышления, восприятия, эмоционального ответа, поведения и двигательной активности.
Основной фармакологический эффект реализуется через блокирование дофаминовых D2-рецепторов и серотониновых 5-HT2-рецепторов. Дофаминовая система играет важную роль в развитии психотических симптомов: бредовых идей, галлюцинаций, выраженного возбуждения, подозрительности, нарушений мышления. Воздействие на серотониновые рецепторы частично объясняет более сбалансированный профиль рисперидона по сравнению с классическими нейролептиками, хотя риск двигательных нарушений полностью не исключается.
Препарат может уменьшать интенсивность так называемых позитивных симптомов психоза: галлюцинаций, бредовых переживаний, психомоторного возбуждения, враждебности, выраженной тревожной настороженности. Также он способен влиять на поведенческие и аффективные проявления: раздражительность, импульсивность, агрессивность, резкие перепады настроения.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь рисперидон всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток.
В организме рисперидон метаболизируется с образованием активного метаболита — 9-гидроксирисперидона, который также обладает антипсихотической активностью. Вместе рисперидон и его активный метаболит образуют так называемую активную антипсихотическую фракцию, определяющую клиническое действие препарата.
Метаболизм в значительной степени связан с ферментной системой печени, включая CYP2D6. Выведение происходит преимущественно через почки, частично — через кишечник.
Показания к применению
| Состояние | Когда может назначаться | Клиническая цель терапии |
| Шизофрения | При острых и хронических психотических проявлениях | Уменьшение бреда, галлюцинаций, расстройств мышления, напряженности, подозрительности, поведенческой дезорганизации |
| Биполярное расстройство I типа, маниакальный или смешанный эпизод | При выраженном возбуждении, снижении критики, ускорении мышления, импульсивности, раздражительности | Снижение интенсивности маниакальных проявлений и стабилизация поведения |
| Поведенческие нарушения с выраженной агрессией или раздражительностью | В отдельных клинических ситуациях, когда врач считает антипсихотическую терапию обоснованной | Контроль тяжелой импульсивности, агрессии, опасного возбуждения |
| Раздражительность при расстройствах аутистического спектра | В некоторых возрастных группах и по строгим показаниям | Снижение агрессии, самоповреждающего поведения, тяжелых вспышек раздражения |
Противопоказания
Основное ограничение — непереносимость любого из компонентов медпрепарата.
Препарат также требует особой осторожности или может быть неприемлем в ряде ситуаций:
- тяжелые реакции на антипсихотики в прошлом;
- выраженные нарушения сердечного ритма;
- склонность к резкому снижению артериального давления;
- перенесенный инсульт или высокий риск сосудистых осложнений;
- деменция у пожилых пациентов, особенно при психотических симптомах;
- болезнь Паркинсона;
- деменция с тельцами Леви;
- эпилепсия или состояния, снижающие судорожный порог;
- сахарный диабет или высокий риск нарушения углеводного обмена;
- тяжелые заболевания печени или почек;
- гиперпролактинемия или опухоли, чувствительные к пролактину;
- выраженная обезвоженность, истощение, лихорадка;
- непереносимость лактозы, если она имеет клиническое значение.
Побочные эффекты
Реакция на рисперидон индивидуальна. У одних пациентов препарат переносится относительно спокойно, у других даже стандартные дозы могут вызывать заметные нежелательные явления. Риск зависит от дозы, возраста, сопутствующих заболеваний, комбинаций с другими лекарствами и длительности приема.
Возможные неблагоприятные эффекты:
- Со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головокружение, головная боль, тремор, мышечная скованность, неусидчивость, замедленность движений, нарушения координации, редко — судороги.
- Психические и поведенческие реакции: тревожность, бессонница, внутреннее беспокойство, эмоциональное притупление, раздражительность, спутанность сознания, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.
- Эндокринные и обменные нарушения: повышение уровня пролактина, нарушения менструального цикла, выделения из молочных желез, увеличение массы тела, усиление аппетита, изменения уровня глюкозы и липидов крови.
- Сердечно-сосудистые реакции: снижение артериального давления при вставании, учащенное сердцебиение, изменения ЭКГ, отеки, редко — серьезные нарушения ритма у предрасположенных пациентов.
- Желудочно-кишечные симптомы: тошнота, сухость во рту, запор, дискомфорт в животе, повышение слюноотделения, рвота.
Редкие, но опасные состояния: злокачественный нейролептический синдром, выраженная мышечная ригидность с высокой температурой, сильная спутанность сознания, тяжелые двигательные нарушения, признаки тромбоза, выраженная аллергическая реакция.
Сочетанное применение с другими средствами
Рисперидон может вступать во взаимодействия с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, сердечный ритм, артериальное давление и печеночный метаболизм.
| Группа или препарат | Возможный результат сочетания | Что важно пациенту |
| Алкоголь, седативные препараты, снотворные, транквилизаторы | Усиление сонливости, заторможенности, падений, нарушения реакции | Избегать без согласования с врачом |
| Антидепрессанты, влияющие на CYP2D6, например флуоксетин, пароксетин | Повышение концентрации рисперидона и риска побочных эффектов | Может потребоваться коррекция дозы |
| Карбамазепин и другие индукторы ферментов печени | Ослабление действия рисперидона из-за ускорения метаболизма | Нужен врачебный контроль эффективности |
| Леводопа и противопаркинсонические средства | Возможное взаимное ослабление терапевтических эффектов | Особенно важно при болезни Паркинсона |
| Антигипертензивные препараты | Более выраженное снижение давления, головокружение при вставании | Контролировать давление, вставать постепенно |
| Препараты, удлиняющие интервал QT | Повышение риска нарушений сердечного ритма | Может потребоваться ЭКГ-контроль |
| Диуретики, особенно у пожилых пациентов | Риск обезвоживания, электролитных нарушений, сосудистых осложнений | Важно контролировать общее состояние и анализы |
| Другие антипсихотики | Суммирование побочных эффектов | Применять только по специальному назначению |
| Опиоидные анальгетики, противоэпилептические средства | Усиление угнетения ЦНС, сонливости, нарушения координации | Не управлять транспортом при заторможенности |
Способ применения и дозы
Таблетку используют по схеме, назначенной врачом. Дозировка подбирается индивидуально: слишком низкая может оказаться недостаточной, а чрезмерно высокая повышает вероятность побочных реакций.
При шизофрении у взрослых рисперидон часто назначается в диапазоне нескольких миллиграммов в сутки, а конкретная поддерживающая доза зависит от клинического ответа. При маниакальных состояниях и поведенческих нарушениях схема может отличаться. У пожилых пациентов, людей с заболеваниями печени или почек, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к лекарствам врач обычно применяет более осторожный подбор дозы.
Передозировка
Передозировка может проявляться усилением известных фармакологических эффектов препарата. Возможны выраженная сонливость, сильная заторможенность, резкое головокружение, падение артериального давления, учащенное сердцебиение, мышечная скованность, дрожание, нарушения движений, спутанность сознания, обморок, судороги, нарушения сердечного ритма.
Специфического бытового антидота для самостоятельного применения нет. Лечение проводится медицинскими работниками и может включать наблюдение за дыханием, сердечным ритмом, артериальным давлением и коррекцию осложнений.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности Risperdal применяют только тогда, когда врач считает ожидаемую пользу выше потенциальных рисков. Самостоятельно начинать или прекращать лечение нельзя: обострение психического расстройства во время беременности также может быть опасным для женщины и плода.
Рисперидон и его активный метаболит могут проникать в грудное молоко. При необходимости лечения в период лактации врач оценивает, продолжать ли грудное вскармливание, изменить терапию или подобрать другую тактику. Решение зависит от состояния матери, дозы, возраста ребенка и доступности альтернатив.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Risperdal может снижать скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, после повышения дозы или при сочетании с другими средствами, влияющими на нервную систему.
Особые указания
На фоне лечения может потребоваться контроль:
- массы тела и аппетита;
- уровня глюкозы крови;
- липидного профиля;
- артериального давления;
- симптомов повышения пролактина;
- двигательных нарушений;
- ЭКГ у пациентов с сердечными рисками;
- функции печени и почек при наличии сопутствующих заболеваний.
Особое внимание требуется пожилым пациентам, людям с обезвоживанием, низким давлением, болезнью Паркинсона, деменцией с тельцами Леви, эпилепсией и склонностью к тромбозам.
Рисперидон может повышать уровень пролактина. Это важно при нарушениях менструального цикла, выделениях из молочных желез, снижении либидо, бесплодии, гинекомастии, а также при наличии пролактин-зависимых опухолей в анамнезе.
Условия продажи
Risperdal относится к рецептурным лекарственным препаратам.
Рекомендации по хранению
Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, защищая таблетки от влаги, прямого солнечного света и доступа детей.
Обычно таблетки хранят при комнатной температуре, если на конкретной упаковке или в локальной инструкции не указаны другие условия.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207
Заказывайте по телефону: +7 (846) 255-13-78
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
